治験 - ちけん

「治療の臨床試験」の略。
医薬品または医療機器の製造販売をする上で、薬事法における承認を得るために行われる臨床試験のことを言います。薬事法では、薬や医療機器を販売するには、厚生労働大臣に申請をして、認可の承認が必要です。
その際に、「臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施」資料の添付が必要で、これが治験結果に値します。動物試験により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性と有効性を検討した上で、ヒトを対象として治験が行われます。